|
Pomiar ilości wirusa HBV we krwi zarażonej osoby (wiremii) może odgrywać istotną rolę w niedopuszczeniu do rozwoju poważnych chorób wątroby i raka wątroby. Ostatnie badania wykazały, że pośród pacjentów z WZW B, którzy mieli wysoki poziom wiremii w znaczący sposób wzrastało ryzyko ewentualnego rozwoju marskości i raka wątroby.
Wirusowe zapalenie wątroby typu B jest poważną chorobą, dlatego bardzo ważna zarówno dla pacjentów jak i lekarzy jest dostępność skutecznego, dobrze tolerowanego przez organizm leku – powiedział prof. med. Michale Manns, Kierownik Wydziału Gastroenterologii, Hepatologii i Endokrynologii Akademii Medycznej w Hanowerze – Wraz z rejestracją BARACLUDE® mamy ważny nowy środek, który pozwala leczyć przewlekłe WZW B i redukować wiremię do poziomu niewykrywalnego w testach krwi.
Korzyści zaobserwowane podczas badań nad BARACLUDE® wynikają z jego zdolności do spowolniania postępu przewlekłego zakażenia WZW B. Zostało to wykazane podczas trzech badań klinicznych przeprowadzonych u pacjentów nieleczonych wcześniej innymi lekami przeciwwirusowymi oraz pacjentów ze stwierdzoną lekoopornością na lamiwudynę, inną substancję antywirusową, zakażonych dzikim typem wirusa (HBeAg dodatnich), z przed jądrową mutacją wirusa (HBeAg ujemnych) i z wyrównana chorobą wątroby.
Po 48 tygodniach leczenia – lub po dwóch latach u pacjentów, u których wystąpiła początkowo tylko odpowiedź wirologiczna – pacjenci, którzy otrzymywali BARACLUDE® osiągnęli lepsze lub podobne wyniki, w porównaniu do pacjentów, którzy otrzymywali lamiwudynę, w odniesieniu do stanu zapalnego oraz stopnia zwłóknienia wątroby spowodowanych zakażeniem HBV, redukcji ilości wirusa we krwi, normalizacji funkcji wątroby i serokonwersji. Wśród pacjentów wcześniej nieleczonych analogami nukleozydów, bez udowodnionej oporności na lamiwudynę, nie pojawiła się oporność na BARACLUE® podczas 96-tygodniowego leczenia. Co więcej BARACLUDE® był podobnie dobrze tolerowany, jak lamiwudyna.
BARACLUDE ma korzystny profil korzyści i ryzyka, określony w oparciu o dane dotyczące efektywności, oporności i bezpieczeństwa, pochodzące z badań klinicznych, sprzyjający jego stosowaniu w terapii przewlekłego WZW B u dorosłych.
|